中試研發(fā)型凍干機(jī)在選擇上有哪些突出的特點(diǎn)
點(diǎn)擊次數(shù)：1320 更新時間：2022-03-22
中試研發(fā)型凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)廣泛應(yīng)用，選擇一臺好的凍干機(jī)設(shè)備利于凍干工藝研發(fā)，在提高凍干效率同時利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。中試研發(fā)凍干機(jī)主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機(jī)型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機(jī)中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機(jī)中，可以較廣程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性，同時使該設(shè)備符合cGLP規(guī)范。精工細(xì)致、簡易適用，具有多種可選規(guī)格及配置，靈活性強(qiáng)，可用于多種應(yīng)用場合，能夠滿足大多數(shù)中試，以及小型生產(chǎn)凍干需求。
中試研發(fā)型凍干機(jī)具有曲線控溫、真空微調(diào)、程序設(shè)定、數(shù)據(jù)記錄存儲、權(quán)限管理、遠(yuǎn)程控制、終點(diǎn)判斷等功能，匹配計(jì)算機(jī)PLC電控系統(tǒng)。凍干機(jī)能滿足各種藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)凍干要求，比如揮發(fā)性、無菌要求等條件。因?yàn)樵谘邪l(fā)過程工藝的設(shè)定和修改，數(shù)據(jù)的分析和凍干效果的判斷都很重要，所以凍干機(jī)設(shè)備性能和技術(shù)指標(biāo)確定了研發(fā)的可靠性、完整性。
中試研發(fā)型凍干機(jī)的特點(diǎn)：
1、最小的外形尺寸條件下，提供良好的性能；
2、自動壓蓋系統(tǒng)，可設(shè)定壓蓋壓力；
3、冷凝器自動電加熱除霜系統(tǒng)；
4、共晶點(diǎn)測試系統(tǒng)，可檢測產(chǎn)品的共晶點(diǎn)及在凍干過程中實(shí)時觀察產(chǎn)品電阻變化，從而了解整個凍干過程產(chǎn)品的狀態(tài)。
5、設(shè)備自帶軟件遠(yuǎn)程維護(hù)功能，原廠工程師可通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程對軟件進(jìn)行維護(hù)及升級；
6、設(shè)備帶自動探頭校準(zhǔn)功能，可自動對凍干機(jī)配備的所有溫度探頭及真空探頭做自動校準(zhǔn)；
7、設(shè)備帶自動性能檢測程序，只需一鍵，設(shè)備運(yùn)行后可自動生成升降溫速率、腔體泄漏率等一些重要凍干機(jī)性能結(jié)果；
8、可設(shè)置40個凍干步驟，凍干完成后，設(shè)備可自動完成反填氣體、壓蓋、除霜及出箱溫度設(shè)置；
9、在凍干過程中，如果真空失控，可自動啟動層板降溫程序。層板降到設(shè)定溫度，以保護(hù)用戶的珍貴樣品；
設(shè)備可根據(jù)用戶設(shè)定的中隔閥關(guān)閉時間及允許壓升，執(zhí)行自動壓升測試功能，自動摸索一次干燥凍干終點(diǎn)；
10、設(shè)備可根據(jù)樣品溫度切換到下一個凍干步驟
